サイト名称 日立ハイテク

全自動PCR検査システム ジーンリード エイト

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【本ページは医療従事者向けです】

プレシジョン・システム・サイエンス社製
新型コロナウイルス検査を国産の全自動PCR検査システムで

迅速・確実・安全な遺伝子検査ワークフローの実現へ
さまざまな検体種からの「Magtration®」による核酸抽出・精製後、リアルタイムPCRによる増幅・検出、解析までを完全自動で行います。

Magtration®は、プレシジョン・システム・サイエンス株式会社（PSS）の登録商標です。

価格：お問い合わせください

取扱会社：株式会社 日立ハイテク

特長

全自動 - Full Automation

  • 核酸抽出、精製、増幅、検出、解析までの工程を全自動2時間で行います。
  • 核酸抽出試薬はプレフィルド試薬になっており簡単にセットできます。

高性能 - High Performance

  • Magtration® 技術により高純度の核酸を抽出・精製することが可能です。

柔軟性 ‐ Excellent Flexibility

  • ユニバーサル核酸抽出試薬を採用しています。
  • 3種類のプロトコルが選択可能です：
    ‐Extract +PCR（核酸抽出からPCR増幅まで）
    ‐Extract Only（核酸抽出のみ）
    ‐PCR Only（PCR増幅のみ）
  • 抽出された核酸は回収ができます。

安全性- Safety

  • コンタミネーション防止機能搭載により、コンタミネーションリスクを軽減します。
  • 装置内除染用UVランプ、HEPAフィルターを搭載しています。

試薬キット

LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 PCRキット

  • 対応検体：
    ‐上気道由来検体（鼻咽頭スワブ）および唾液
  • 凍結乾燥試薬で室温での保存が可能
  • 内部コントロールを採用
  • 【保険適用】
    区分：D023微生物核酸同定・定量検査
    項目：SARS-CoV-2 核酸検出

  • 本製品は、SARS-CoV-2核酸検出を実施する際に用いるものとして国立感染症研究所により「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査法」に該当し、保険適用されています。
  • 本製品は、遺伝子解析装置「ジーンリード エイト」専用の試薬です。
  • 核酸の抽出・精製には、別売りの核酸抽出試薬「magDEA Dx SV」ならびに関連消耗品が必要となります。
  • 本製品は定性検出キットであり、定量目的で開発されたものではありません。

仕様

装置

製品名ジーンリード　エイト
同時処理数1～8サンプル / バッチ処理数
処理時間90分～120分
外形寸法（WxDxH)35 x 70 x 77 cm
質量80 ㎏
電源電圧・周波数AC100 V～120±10％, 200~240 V±10％、50/60 Hz
最大消費電力400 VA
製造販売届番号12B3X00033000006
一般名称遺伝子解析装置
分類一般医療機器　特定保守管理医療機器　設置管理医療機器
*：
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で定められた特定保守管理医療機器は、医療機器販売業・貸与業の許可業者からご購入ください。

試薬・消耗品等

専用試薬

製品名LeaDEA VIASURE SARS-CoV-2 PCRキット
内容量48テスト分
内容PCR試薬
製品名MagDEA Dx SV
内容量48テスト分
内容核酸抽出用プレパックカートリッジ
製品名geneLEAD VIII Consumable Set
内容量48テスト分
内容抽出に必要な消耗品キット
製品名geneLEAD VIII PCR Reaction Cassette Set
内容量192テスト分
内容リアルタイムPCRチューブ

MTJセミナーレポート

第34回 日本臨床微生物学会総会・学術集会（2023年3月21日号）

座長長沢 光章 氏
国際医療福祉大学成田保健医療学部・成田病院検査部
演者石田 秀和 氏
藤田医科大学研究推進本部 産官学連携推進センター
藤田医科大学病院臨床検査部

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